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        藥品冷藏車操作

        新聞導讀:   藥品的運輸離不開冷藏車,藥品在運輸過程中怎么操作,下面程力冷藏車廠家和藥品運輸客戶一起了解藥品冷藏
        本文章發表于:程力專用汽車股份有限公司銷售部 作者: 發布時間:2015-11-17

          藥品的運輸離不開冷藏車,藥品在運輸過程中怎么操作,下面程力冷藏車廠家和藥品運輸客戶一起了解藥品冷藏車的正確操作方法。

        冷藏藥品運輸操作程序


         1、 目的:為了確保冷藏藥品在運輸過程中的溫度控制,保證冷藏藥品質量 ,特制訂本程序

         2、 依據:《藥品管理法》及其實施條例、新版《藥品經營質量管理規范》即衛  生部90號令及其附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》、《廣東省藥品藥品經營質量管理規范認證現場檢查項目》等法律法規和公司的實際相結合編制而成。

         3、范圍:適用于公司冷藏、冷凍藥品的運輸的全過程。

         4、職責:冷鏈藥品運輸人員對本程序的實施負責。

         5、內容:  

         5.1、運輸藥品的冷藏車應具有良好的保溫性能,在控溫機組出現故障后,車輛內溫度仍能在一定時間內保持在設定的范圍內;應配備溫度自動控制、自動記錄及自動報警系統。

         5.2、冷藏藥品運輸人員應經過上崗前培訓。

         5.3駕駛員出行前應開啟溫濕度記錄儀主機,對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄儀進行檢查,確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。

         5.4、冷藏車在運輸途中對溫度進行實時監測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,記錄時間間隔設置為10分鐘,數據可導出且不可更改。

         5.5、車輛到達目的地后,收貨方在“冷藏藥品運輸交接單”上簽字確認溫度情況,一份由收貨方留存,一份返回公司留存。

         5.6、冷藏藥品全部送完后,駕駛員關閉溫濕度記錄儀主機將車開回公司,由養護員將溫濕度記錄儀內的數據下載到電腦中。

         5.7、采用冷藏(保溫)箱運輸的,到達目的地后,運輸人員將冷藏(保溫)箱內的溫濕度記錄儀取出,收貨方在“冷藏藥品運輸交接單”上簽字確認溫度情況,一份由收貨方留存,一份返回公司留存。交接完畢后運輸人員關閉溫濕度記錄儀返回公司,由養護員將溫濕度記錄儀內的數據下載到電腦中保存。  

         5.8、冷藏藥品運輸過程中自動記錄的溫度數據應保存5年。  

        5.9、溫濕度記錄儀的溫度報警裝置應能在超過設定的溫度范圍外報警,報警時由養護員及時處理,做好溫度超標報警情況的記錄,并有相應的應急處置措施。

         5.10、冷藏車在運輸過程中,駕駛員要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現溫度異常情況,應及時報告質管部。駕駛員對冷藏車進行檢查,如能當場解除故障的,駕駛員觀察溫濕度數據,直到溫濕度正常。若不能當場解除故障,應關好車門,將藥品運回公司通知質管部處理。  

         5.11、冷藏(保溫)箱內的溫濕度記錄儀顯示溫度異常,運輸人員將冷藏(保溫)箱內的藥品運回公司,并通知質管部處理。  

         5.12、質管部對所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。

         5.13、溫度自動記錄、自動監控及自動報警裝置等設備每年進行校驗或確認,保持準確完好。

         6、記錄  

         6.1、冷藏藥品運輸交接單

         6.2、溫濕度自動監測記錄

         6.3、冷藏藥品異常情況處置記錄


         藥品冷藏車含義

          1.低溫、冷藏儲存藥品  簡稱為冷藏藥品,一般是指儲運過程中保持在貯存溫度條件為:2-8℃的藥品。

           2.冷鏈藥品  一般是指需要冷藏的藥品從生產到使用全過程的相關環節,要求貯存、運輸和使用全過程都能保持規定的冷藏條件。

           3.疫苗  是指為了預防、控制傳染病的發生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。

           4.疫苗冷鏈  是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。


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